近年来,国内生物制药行业从上游细胞培养到大规模商业化生产,再到最终的制剂灌装,一次性生物制药工艺正在以极快的速度发展。单克隆抗体、疫苗、ADC、细胞与基因治疗等一系列领域的生产研发过程中,会遇见大量的流体无菌连接与断开操作需求。 艾贝泰AppliAsep®系列全自动接管机和封管机,可应用在多背景下的流体连接与断开,不论是否处在洁净区域,均可以提供稳定安全的无菌连接或断开。可与一次性应用技术产品,如一次性生物反应器、一次性储液袋等配合使用更经济高效。
AbioWelder™ 100全自动接管机
AbioWelder™ 100全自动接管机,采用旋转式双向焊接技术,提供无菌性方面可靠性更好、风险更低的操作设计。帮助用户在非无菌环境下也能轻松完成无菌连接。
AbioWelder™100的特点
- 7英寸全自动触屏操作,参数预制,终端自动化控制;
- 支持1/4"-1"外径各类TPE材质热塑管不同状态下焊接;
- 开放参数设置,支持同品牌与不同品牌间TPE热塑管焊接;刀片加热采用红外控温设计,升温至400℃除菌除热源;
- 旋转焊接方式,无需特别考虑管路放置位置;
- 全流程进度显示,接管时间根据管路壁厚稳定在1.5 min–2.5 min内;
- 具备完整的验证文件,包括无菌性测试、拉伸强度、流速测试、不溶性微粒等;
- 符合FDA 21 CFR PART11,具有权限管理,审计追踪及数据导出功能;
AbioSealer™A100全自动封管机
AbioSealer™A100全自动封管机,采用加热板式设计, 双相钢加热板压紧后在高温高压的作用下,热熔压紧TPE材质热塑管路,使其完成对应位的融合,断开时沿热封中间指示线剪断。实现多背景状态下TPE材质热塑管路的无菌断开。
产品特点
- 7"高清触摸显示一体屏、简约人性化UI界面设计;
- 支持1/4"~1-3/8"外径各类TPE材质热塑管不同状态下无菌热封;
- 一键快速完成自动封管,全过程实时监控,多阶报警防护,降低安全隐患;
- 轻便化设计,可悬挂,满足各种空间使用需求;
- 支持不同品牌封管参数设置,兼容更多品牌规格的管材使用;
- 无级封管厚度调节使热封效果更佳;
- 符合FDA 21 CFR PART11,具有权限管理,审计追踪、数据导出功能;
当您的需求集中在实验室,我们还有适用于1/4”~1”OD,整体机身更轻便的M500手动款TPE热塑管封管机可供选择。
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