作者：北京爱思益普生物科技股份有限公司 2024-03-26T00:00 (访问量:20135)
药物对hERG钾通道的作用是临床前评价心脏安全性的关键指标。hERG结果取决于多种实验因素，包括记录温度、电压方案、刺激频率、实验过程中的药物损失和数据质量。根据ICH E14 S7B Q&A（2022年版）指南，hERG试验应遵循最佳实践的考虑，以进一步提高hERG结果向临床研究中的转化，并减少实验室间数据的可变性。采用手动膜片钳技术在生理温度条件下记录hERG通道电流，由于温度升高，细胞代谢加快，维持良好细胞活性状态的时间较室温状态下大大缩短，不利于长时间给药记录，目前在国内还没有相关业务开展。爱思益普拥有国内顶级的电生理技术团队，十几年的膜片钳技术经验，时刻追踪最前沿的政策要求，建立了符合ICH E14/S7B Q&A最佳实践要求的hERG检测技术平台。
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