AbioBundle玻璃罐生物反应器
艾贝泰深耕生物制药领域,凭借在生物反应器行业近20年的经验沉淀,致力于打造高端自主生物反应器,公司拥有超150人研发团队,历经数年打磨,现郑重推出AbioBundle M/E/P/D四大系列玻璃罐体生物反应器。
1.1AbioBundle M系列玻璃罐生物反应器
AbioBundle M系列玻璃罐生物反应器采用m-Control嵌入式+工控机控制器,经典mini设计,体积小,节省空间,实现多联平行控制,支持250ml/500ml/1/2/3L玻璃罐体,可按需配置支持至15L玻璃罐体。
m-Control
1.2AbioBundle E 系列玻璃罐生物反应器
AbioBundle E系列玻璃罐生物反应器采用e-Control嵌入式控制器或嵌入式+工控机版本eDual -Control,经典BenchTop设计,彩色触屏,操作界面直观,易于操作,可根据用户需求灵活配置,可选单控、双控或四控模式,支持1/2/3/5/7/15/20L单壁或夹套玻璃罐体。
e-Control
eDual - Control
1.3AbioBundle P系列玻璃罐生物反应器
AbioBundle P系列玻璃罐生物反应器采用基于PLC的p-Control控制器,可编程控制,扩展性强,符合GMP标准,可用于生产,可选配审计追踪功能,可选单控、双控或四控模式,支持1/2/3/5/7/15/20L单壁或夹套玻璃罐体。
p-Control
特点
- PLC工艺控制平台
- 工业标准Fieldbus的I/O设计,便于维护和拓展功能
- 中试级和工业级应用,开放的平台-例如链接Pi数据记录
- 符合ISAS88、GAMP 、cGAMP等标准
- 随机标配AbioPIMS LITE软件
1.4AbioBundle D系列玻璃罐生物反应器
AbioBundle D系列生物反应器是基于开放式架构 DeltaV 的解决方案,它使用艾默生 DeltaV 软硬件,将 DeltaV 自动化的优点与艾贝泰专业的生物工艺技术结合到一个平台中。
d-Control控制器支持250ml/500ml/1/2/3/5/7/15/20L单壁或夹套玻璃罐体。特殊情形下,可连接监控市面上支持OPC,Modbus,Profibus DP协议的控制器。
d-Control
系统架构图
2 AppliSoftec数据管理软件
AppliSoftec分为AbioPIMS和AbioExpert两个系列,均为艾贝泰自主开发的生物过程信息管理系统。
AbioPIMS/AbioExpert软件符合GMP5的4类验证,遵守21 CFR PART 11和 ANSI/ISA-88.01批量控制系统标准,符合审计追踪,系统完成对生物过程参数的数据实时采集,并存储到数据库,以便进行历史数据分析与追溯,为加强生产、工艺质量和设备管理提供数据支持。
AbioPIMS/AbioExpert兼容OPC UA协议,可连接外接设备(Nova生化分析仪/Kaiser拉曼分析仪/细胞计数仪等),实现高级工艺策略。
AbioPIMS/AbioExpert具有RECIPE配方设计功能,可采用图形化编程界面,操作简单直观,无需编程基础即可轻松实现复杂工艺策略。
AbioPIMS/AbioExpert可以兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反应器。
特点
- 实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享
- 快速有效的开展生物过程开发和生产环境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation
- 兼容市场上主流的生物反应器,能够与分析设备和执行设备进行通讯,同时采集分析设备的数据
- 具有密码保护、事件日志、审计追踪、电子签名等符合21 CFR Part 11的要求
- 拥有简单易用的配方设计功能,可实现高效的信息转换
2.1AbioPIMS生物过程信息管理系统
AbioPIMS(Process Information Management System)是艾贝泰自主开发的一套基于工艺流程的过程信息系统,可应用于工业生物技术和生物制药行业中。
AbioPIMS监控界面
自动生成报告
配方设计功能
2.2AbioExpert生物过程信息管理系统
AbioExpert是艾贝泰基于不锈钢生物反应器应用与AbioPIMS同步自主开发的一套专业软件,二者功能基本一致,均可应用于工业生物技术和生物制药行业中。
AbioExpert监控界面
配方设计功能
AbioBundle M/E/P/D系列玻璃罐体生物反应器,基于对用户需求的深刻理解,厚积薄发,匠心打造,青出于蓝,不同凡响。我们相信越比较越专业,艾贝泰自主生物反应器将为您的工艺开发提供强大助力!