利用超滤技术，保持生物活性，节约处理时间

超滤技术的机理在于，利用流体压力驱动较小分子迁移、通过超滤滤膜，同时截留较大的分子。尽管蛋白质样本可利用化学沉淀法进行浓缩处理，由于超滤分离基于机械作用，而非化学作用，使得样本浓缩处理时无需添加溶剂或盐分，从而避免了变性风险。利用透析技术进行缓冲液置换，将使用大量的缓冲液，并且，只有扩散对溶液产生作用，处理时间长达数天。而超滤装置为预先装配、简单易用，无需其它很多技术中需要的繁琐工序，就可迅速执行浓缩或缓冲液置换处理。

利用Minimate™过滤胶囊提升生产率

切向流过滤中，样本在滤膜表面进行均匀、柔和的再循环流动，有效地控制了滤膜积垢。滤膜表面获得了充分利用，从而提高了通量率，显著地缩短了处理时间，提升了生产率。Minimate

切向流过滤胶囊预先装配完毕，随时备用，可处理高达1L的样本，且无需用户干预。相比之下，大部分stirred-cell搅拌式超滤装置的处理能力仅为350mL，或甚至更低，且必须反复打开装置进行操作，从而加大了完整性失效的风险，并占用技术人员宝贵的时间。

Minimate切向流过滤胶囊系统及其上装配的泵、压力计、渗余物管路螺旋夹、储槽以及管路连接器

处理时间是装置总体性能的一项指标。在类似的处理条件下，用5只配备10K Omega™滤膜的Minimate过滤胶囊分别进行处理，再利用包含高流速聚醚砜滤膜（或再生纤维素滤膜）的stirred cell搅拌式超滤装置进行同样的处理，然后作直接对比。将1升2mg/mL牛血清清蛋白溶液浓缩10倍（浓缩至100mL），利用Minimate切向流过滤胶囊，完成浓缩仅需一个多小时（图2），相比之下，不管对比何种滤膜配置，stirred cell搅拌式超滤装置的处理时间均要多出5倍，而且，用户需要以反复运行填充循环的方式干预此操作。

操作及装置完整性

处理进程中，完整性如果失效，将会造成时间损失，并破坏宝贵的样本。作为密封的自主式胶囊过滤器，Minimate™切向流过滤胶囊不需要最终用户对其进行装配。利用切向流过滤，进行简单的单步骤操作，即可处理高达1升的蛋白质样本，从而减小了干扰样本的风险。对比之下，Stirred Cell搅拌式超滤装置的装配非常复杂，需要将超滤滤膜置于装置特定位置，并用螺丝拧紧就位，从而可能造成渗漏或者侧流。通过监测滤出液以判断蛋白质是否侧流，观察发现：其它品牌的聚醚砜滤膜应用于stirred cell搅拌式超滤装置时，其完整性失效均显而易见（图3）。Minimate过滤胶囊及装配再生纤维素滤膜的装置，完整性均未失效；而其它品牌的聚醚砜滤膜在10轮测试中，5次在处理的不同阶段发生完整性失效。

Minimate™切向流过滤胶囊
在生物学制程中应用一次性切向流过滤装置，促进并简化高达1升样本的处理
 
—   高效－在同一系统中进行浓缩和渗滤（脱盐或缓冲液置换）处理，仅需极少的用户干预。
 
—   高浓缩系数－ 由于装置的低残存体积，一步操作即可获得高浓缩系数；处理样本体积数高达1升甚至更多，高效将其浓缩至5ml之低。
 
—   即插即用－Minimate切向流过滤胶囊中包含所有配件和管路，以简化过滤安装设定，此通用、自主式装置可与所有类型的实验室正压泵协同作业。
 
—   针对非苛刻应用的高性价比设计－Minimate切向流过滤胶囊为塑料结构，Omega™聚醚砜树脂超滤滤膜的化学相容性，方便清洗与再次应用。
 
—   工艺可缩放性－可将数只Minimate切向流过滤胶囊并联连接，以获得增加的滤膜面积。Minimate切向流过滤胶囊，对比Pall公司用于试验工厂（或生产工厂）规模的较大型Centramate™与Centrasette™ cassette系统，其中的流体通路长度和结构材料完全相同。对流程进行工艺放大时，如果性能可以预测，将大大地节约时间。

 
—   高产物回收率－最优化的流体通路设计，连同低蛋白质结合的Omega滤膜，将非特异性结合程度降至最低。
 
—   一次性使用－ 此装置成本低廉，可用于单批样本或单次处理，以节约清洗和验证时间。
 
—   信心保证－在生产过程中，每只制药级Minimate过滤胶囊均通过100%完整性测试，以确保其可靠性能。在要求苛刻的应用中，用户在首次使用后，可复验其完整性。每只过滤胶囊均附带有质量保证书。
 
应用
 
—   蛋白质、肽、或核酸（DNA、RNA、寡核苷酸）的浓缩和脱盐。
 
—   从澄清后的细胞培养介质中回收抗体或重组蛋白质。
 
—   处理对于金属敏感的酶和分子。
 
—   分离（分馏）不同尺寸的生物分子。
 
—   浓缩病毒或基因治疗载体。
 
—   制备用于管柱层析处理之前、之中、之后步骤的样本。
 
—   在凝胶过滤后浓缩样本。
 
—   去除水、缓冲液、介质溶液中的致热源。

 
规格
 
结构材料
滤材：Omega滤膜（改性聚醚砜）
壳体：聚丙烯，玻璃纤维加固
筛网，壳体，壳体密封圈，连接件：聚丙烯
滤膜板/滤出液通路：聚乙烯
内部垫圈：乙烯丙烯弹性体
 
有效过滤面积
50 cm2 (0.05 ft2)
 
外部尺寸（标称值）
20 cm×3.8 cm×1.8 cm
(8 in.×1.5 in.×0.7 in.)
 
错流流速建议值
30 – 40 mL/min (0.6 – 0.8 L/min/ft2)
 
产物残存体积（进料/渗余物）
大约为1.6 mL
 
工作温度范围
5 ℃ (41 ℉)至50 ℃ (122 ℉)
 
工作压力最大值
4巴（400千帕斯卡，60磅/平方英寸）
 
pH值范围
1 - 14
 
顺流空气完整性测试值
≤7/mL/min，在0.75巴（70千帕斯卡, 10