人类 HLA-B27 核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)

Human Leukocyte Antigen B27(HLA-B27) Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Detection Kit

        人类白细胞抗原-B27（Human Leukocyte Antigen -B27，HLA-B27）基因是人类主要组织相容性复合分泌物（Major Histocompatibility Complex，MHC,）I类分子中B位点的等位基因，人体所有有核的细胞中几乎均有表达，淋巴细胞表面尤其丰富。

        研究显示，强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是一种与HLA-B27基因相关的慢性自身免疫性疾病，与遗传因素相关。据资料统计，我国约有400余万AS患者，超过90%的AS患者其HLA-B27抗原表达为阳性，而普通人群中仅5-10%为阳性。该疾病最为显著的变化为关节纤维化和骨性强直。若不及时诊治，很容易导致患者关节畸形，终身痛苦，故有“不死的癌症”之称。加之AS与许多疾病症状相似且较难确诊，因此HLA-B27的检测对AS的早期诊断、及时治疗及积极预防均有重要的临床意义。

        本公司开发的HLA-B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可以检出与AS 有关的B2702、B2704、B2705 基因亚型，可在随机人群中确定AS的易感人群；对于有AS家族史的人群，HLA-B27检测可以作为强直性脊柱炎早期预警诊断的指标之一；而对临床指征较为明确的强直性脊柱炎患者，HLA-B27检测可以作为临床诊断与鉴别诊断的重要辅助手段。

抗干扰能力：样本中常见的PCR抑制因子如血脂、血红蛋白、药物等对检测结果无影响，提高了检测的可靠性

        目前，临床实验室通过流式细胞技术检测HLA-B27基因的表达抗原，很大程度上提高了检测的敏感度和特异性，缩短了检测时间，但由于仪器昂贵，对操作人员及待检样本质量要求高等问题，在一定程度上限制了该技术的推广应用。荧光PCR方法具有特异性强、灵敏度高、快速等优势。为提高HLA-B27检测的准确性与精确性提供了可能。

        本试剂盒设计的内参同时参与样本提取，可实现全封闭反应体系对检测过程的监控，有效防止假阴性的发生，确保检测结果的准确可靠。样本前处理搭配自动化核酸提取仪及配套提取试剂，操作简便、快捷，可有效减少人工操作引起的误差。

临床应用

1、HLA-B27检测可辅助进行AS诊断。AS患者HLA-B27阳性率＞90%，早期诊断可为此类患者的诊断和鉴别诊断提供线索，弥补X射线不能早期诊断AS的不足。HLA-B27检测已经成为AS临床辅助诊断及早期风险评估的重要手段。

2、 HLA-B27检测可预测幼年特发性关节炎患儿的转归，同时对AS的预防有一定的意义。

3、 HLA-B27作为一种MHCⅠ类分子不仅在抗病毒和抗肿瘤中发挥重要作用，在临床研究中也具有一定的价值。

货号

名称

规格

注册证编号

P118

人类 HLA-B27 核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)

32人份/盒

国械注准20163400302

检验方法：采用实时荧光PCR技术， HLA-B27 基因（FAM通道）、内标（HEX/VIC通道） ，双通道检测

产品规格：32测试/盒

灵敏度：500copies/ml

精密度：精密度参考品高(HLA-B2704)、低(HLA-B2705)浓度，分别重复测试10 次，Ct 值的变异系数(CV,%)≤5％

特异性：本试剂盒与HLA-A1、HLA-DRB1、EB、HLA-B58、HLA-DQ、HLA-B8、HLA-DPB1、HLA-B2703、HLA-2707、B2709、B2711、B2706 等检测无交叉反应

有效期：-20℃±5℃可保存12个月