1.	使用目的：本试剂盒用于定性和定量检测人类血清中的抗HEp2细胞核抗体IgG。本试验是一种诊断风湿免疫疾病如系统性红斑狼疮（SLE），混合性结缔组织病，硬皮病，干燥综合症，多肌炎以及皮肌炎的工具。试验用一个微孔能检测到对所有HEp2细胞免疫荧光检查阳性的抗原都有特异性的抗核抗体，这些抗原包括dsDNA, 组蛋白，SS-A（Ro），SS-B（La），Sm，snRNP/Sm,Scl-70,PM-Scl,Jo-1以及着丝粒抗原。
2.	背景：
在风湿免疫疾病中，各种对细胞核以及细胞质抗原有特异性的抗核抗体的检出率是十分高的，因此抗核抗体的测定是区别诊断各种风湿免疫疾病的重要工具。例如，SS-A（Ro）和SS-B（La）抗体与系统性红斑狼疮以及干燥综合症有关，抗dsDNA抗体和抗Sm抗体与系统性红斑狼疮相关，抗组蛋白抗体跟系统性红斑狼疮以及药敏性狼疮有关，抗RNP抗体与混合性结缔组织病和系统性红斑狼疮相关，抗Scl-70抗体与硬皮病（逐渐严重的系统硬化症（PSS）），抗Jo-1抗体与多肌炎，抗着丝粒抗体和CREST综合征相关。
	使用间接免疫荧光测试（IFT）检测真核细胞如人子宫颈癌传代细胞和HEp2细胞的抗核抗体是公认有效的方法。IFT测试灵敏度高，但在做大量患者样本测试时比较费力，且易受人主观判断和荧光显微镜变化的影响产生错误结果。ELSA试验系统则是代替IFT查找血清中具有重要临床意义的抗核抗体的优秀的检测方法。它利用特定的目标抗原对单抗体进行特异性测试，可简单可靠地区分各种抗核抗体。