完整性测试仪(过滤器)-过滤装置-仪器设备-生物在线
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完整性测试仪(过滤器)

完整性测试仪(过滤器)

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产品名称: 完整性测试仪(过滤器)

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产品编号: YW-800A

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产品产地: 北京

品牌商标: 中优科技

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 完整性测试仪(过滤器)

全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的最佳选择。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。

1、采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

2、数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。


应用范围:

圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 

性能参数:

电源/功率     170-240V AC, 50/60Hz;100W

最大操作压力  7999 mbar

最低进气压力  3000 mbar

外型尺寸      240(宽) x320(深)x 260(高)

测试范围      测试压力:500-6900mbar

测试精度      灵敏度:± 1.0 mbar ;   气泡点:±60 mbar ;

操作条件      环境温度:0℃ ~ +50℃;相对湿度:10-80%

测试耗时      基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

打印功能      中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能  32G存储空间,保存数据100万条

显示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;触摸屏

语言选项      中文/英文


完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点:

 

1、          自动进气控制

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术,保证了测试结果的精度和准确性。

 

2、          滤器合格,自动退出功能

滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内第一家实现这项功能的仪器。

 

3、          自动打印

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

 

4、          用户分级控制

完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。  系列的所有版本都有用户分级管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

 

5、          数据存储量更大

 完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的,它的标准配置是 500 组(包括测试条件,测试结果和测试曲线)历史记录,我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时,可以实现历史记录的无限制存储。

 

6、          测试范围广

完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时,其测试速度和测试结果的一致性,远远优于对方仪器。

 

7、          带有与上位机通信的数据接口

 是国内目前唯一家能实现远程操作,集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件,使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中,这样就实现了历史记录的无限制保存。

 

8、          测试更方便,人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“最后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。

9 、   是国内最早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

 

10 、   安全性

安全生产是所有企业最重要的一项指标,仪器设备的安全运行又是安全生产的基础, 从设计之初,就把仪器的安全性做为基础性能来考虑,无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如:仪器在加电后进待机状态,其实一直在做系统的安全自检,当发现仪器内部的压力大于安全压力时,它就会自动开启放气功能,防止工作人员带压操作过滤器,消除安全隐患。