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流行性出血热(RSHF)检测试剂

流行性出血热(RSHF)检测试剂

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产品名称: 流行性出血热(RSHF)检测试剂

英文名称: haemorrhagic fever with renal syndrome

产品编号: HTBD-1

产品价格: 0

产品产地: 中国

品牌商标: Darwin

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       肾综合征出血热病毒(HFRS)抗体检测试剂(胶体金法)取得国家批准文号:国食药监械(准)。这目前我国该品种金标试剂唯一的批准文号。

       由汉坦病毒(Hantaviruses,HV)感染引起的肾综合征出血热(HFRS)是一组以发热、出血和肾脏损害为主要临床表现的急性传染病。流行范围广泛、危害严重,已成为一个全球性的公共卫生问题。疫区分布于亚洲、欧洲、非洲和美洲32个国家和地区,但主要流行于亚洲的我国和韩国。在我国,HFRS是除病毒性肝炎之外危害最大的病毒性传染病。
肾综合征出血热病毒(HFRS)抗体检测试剂(胶体金法)可同时检测IgM和IgG,具有操作简便、快速、准确、成本低廉的优点。
【用途】
       定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体,用于肾综合征出血热(HFRS)的辅助诊断及流行病学调查。
【试验原理】
本品采用胶体金免疫层析技术,在玻璃纤维纸上预包被胶体金标记的肾综合征出血热病毒重组抗原(Au-NP-Ag),在**纤维膜的检测线和对照线处分别包被抗人IgG Υ链单克隆抗体、抗人IgM μ链单克隆抗体和兔抗HFRS病毒抗体。检测阳性标本时,血清(浆)中肾综合征出血热病毒抗体(IgG或IgM)与Au-NP-Ag结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗人IgG Υ链单克隆抗体或抗人IgM μ链单克隆抗体形成“Au-NP-Ag-病毒抗体-抗人IgG Υ(或抗人IgM μ)-固相材料”夹心物而凝聚显色,游离金标抗原则在对照线处与兔抗HFRS病毒抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
【试剂盒组成】
1.HFRS抗体检测试剂          20人份
2.样品稀释液                       1瓶
3.样品稀释用易拆微孔条      5条
4.说明书                               1份
【标本采集】
      采静脉血分离出血清或血浆,避免溶血,采集后的标本及时检测。标本如不能及时送检,可在2~8℃保存3天,长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。
【试验方法】
请在试验前阅读使用说明书,并将试剂和标本恢复至室温
1.按标本数量取出相应数量的微孔条,固定在配套的架子上;
2.在每个小孔中各加入100ul(2滴)的样品稀释液,用加样器取2ul血清(浆)加入到加有样品稀释液的小孔中,混合均匀;
3.将检测试剂从铝箔袋中取出,水平放置并编号;
4.在加样孔中加入已稀释的标本70 ul(50~100 ul),20分钟内观察并记录结果。