1.	使用目的：
本试剂盒主要用于定性检测人血清中的HSV2-IgG抗体，可以用于辅助诊断性活跃的成年人或预产期妇女的单纯性疱疹病毒感染。在单疱的低流行区域，建议对测试为阳性结果的样本用蛋白印迹（WB）方法确认。本试剂盒性能并非为小儿科、新生儿筛查、免疫抑制人群检测或者在全自动仪器上使用而设计的。如果要应用于以上人群，或者使用自动检测设备，出现的结果由试验者自己负责。
2.	背景：
Ⅰ型和2型单纯性疱疹病毒(HSV) 感染在世界各地广泛发生。2型单疱病毒感染是生殖道皮损的最常见原因。 Ⅰ型单疱病毒感染更常引起头面部损害，初次感染时常出现口腔炎症和咽炎症状，复发感染最常见的症状为口唇部疱疹。Ⅰ型单疱病毒感染也与生殖道皮损有关 (1,2,3).。
通常的传播途径是与皮损活跃期的患者有性接触。但是，有些患者没有症状因而成为隐性传播者。基于这一原因，通过血清学诊断单疱感染非常重要。潜伏期为从感染发生到出现潜在的临床症状，其范围从1至26天不等 (1,4)。
血清学诊断对于确定单纯性疱疹病毒感染的类型很重要。如果首先观察到完整的皮损，可以采用直接抗原检测，作为诊断目的，细胞培养是最佳选择。在感染早期也可能检测不到抗体。排除其他引起皮损的原因也非常重要。有感染风险的孕妇也应该检测以避免造成婴儿在分娩时出现先天性感染 (5,6) 。而且，由于有在分娩时传染给婴儿单疱的风险和机会，新近感染的母亲在血清学筛查IgG为阴性时仍然需要接受咨询 (25) 。 
血清学检查阳性结果仅仅意味着既往感染。由于抗体滴度并不总是随着复发感染而上升，因此诊断急性感染的金标准是组织培养后病毒分离 (6,7,8,9)。
酶免试验的敏感度、特异性和重现性可以与其他抗体血清学检测方法相比较，例如免疫荧光法、补体结合法、红血球凝聚法以及放射免疫法(16, 17, 18)。