基孔肯雅热检测试剂盒胶体金法
【产品规格】40T
【预期用途】基孔肯雅热抗体快速检测试剂是一种采用免疫层析法来定性检测人或哺乳动物血清中基孔肯雅热特异性抗体的快速检测试剂盒。

【前言简介】
基孔肯雅病毒是甲病毒科的一种节肢动物传播的病毒。甲病毒属包含至少24个不同的物种。这些是直径为50到60纳米的脂质包膜病毒粒子。甲病毒感染是由被感染的蚊子叮咬引起的，这导致病毒在皮下和可能的皮肤组织中沉积。在1至12天的潜伏期后，基孔肯雅热发展起来。基孔肯雅热（基孔肯雅热的意思是“弯曲的东西”，指的是该疾病的严重表现）是一种急性病毒感染，其特征是从良好的健康状态迅速过渡到包括严重关节痛和发烧在内的疾病。温度突然上升至高达40°C，并经常伴有摇晃的寒颤。几天后，发烧可能会减轻并复发，导致“鞍状峰”发烧曲线。关节痛是多关节的，好发于小关节和既往损伤部位，发生时最强烈。患者通常会尽量避免运动。关节可能会肿胀，但没有明显的积液。这些症状可能持续1周至几个月，并伴有肌痛。皮疹的特点是出现在发病的第一天，但发病可能会延迟。它通常在脸和颈部出现红晕，并演变为黄斑丘疹或黄斑形式，可能伴有瘙痒。继而在躯干、四肢、面部、手掌和脚底也有瘀点性皮肤病变。头痛、畏光、口腔后痛、喉咙痛伴有咽炎的客观症状、恶心和呕吐也是病发可能出现的症状。然而，偶尔会发生持续的关节痛和多性关节炎（持续数月甚至数年），有时涉及关节受损。更罕见者，后遗症包括脑炎和脑膜炎。该病毒在非洲和亚洲具有重要意义。从20%到90%以上的热带和亚热带人口显示出感染的血清学证据。由于伊蚊在北非和南美越来越流行，那里的人口都容易受到感染，流行的可能性显而易见。基孔肯雅病毒感染的病例主要是通过前往热带和亚热带国家的旅行者输入到中欧的。

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【简述】

基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，经伊蚊传播，以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病。1952年*在坦桑尼亚证实了基孔肯雅热流行，1956年分离到病毒。本病主要流行于非洲和东南亚地区，近年在印度洋地区造成了大规模流行。

【原理及用途】

本试剂将基孔肯雅热抗原包被在**纤维膜上，用于捕捉标本中基孔肯雅热抗体，用标记了SPA的免疫胶体金探针进行检测，可用于人和哺乳动物基孔肯雅热感染诊断。人和哺乳动物感染基孔肯雅热1周后出现特异性血清抗体。对疑是基孔肯雅热感染的人或哺乳动物，可用于本试剂进行快速的辅助诊断。

【操作步骤】

• 取待测人或哺乳动物血清标本40ul， 加生理盐水400ul（即：按照1：40稀释），作为待测液备用。

     2、 取一个试剂，撕开外包装，吸取检测液，加约75ul于试剂圆孔中，2min后开始观察结果，15分钟终止观察，超过15分钟后实验结果不能作为判断标准。

【结果报告】

阴性：试剂窗口“C”出现一条红色沉淀线条，“T”处无出现红色沉淀线条的结果为阴性，即无基孔肯雅热感染；

阳性：试剂窗口“C”和“T”处同时出现两条红色沉淀线条的结果为阳性，即有基孔肯雅热感染；

无效：如试验中“C” 和“T”处均未出现沉淀红色线条，说明试剂无效，应使用有效的试剂重新测试；

无效：如试验中“C”出未出现沉淀红色线条，但“T”处出现红条红色沉淀线条也说明试剂无效，应使用有效的试剂重新测试。

【试剂保存】2-30℃存放。

【局 限 性】

• 快速检测卡取出后必须立刻使用，以保证干燥，长时间在空气中暴露试剂会受潮失效。
• 该检测只用于基孔肯雅病毒的初步诊断，确诊还需医生结合临床症状及其他方法学的实验室检测结果综合做出判断。
• 基孔肯雅热抗体快速检测试剂只用于检测人或哺乳动物的血清标本，对于其他部位样本如全血、组织、唾液、痰或尿还不可确定。检测质量依赖于标本的质量，必须是血清标本。
• 如果样本不足或抗体浓度低于试剂检测的灵敏度可能会出现阴性结果，因此对于用该试剂检测的阴性结果*用其他方法检测。

【注意事项】

1、德国DB试剂适用于人和哺乳动物血清标本，2-8℃标本可以保存72小时，如需要*保存请-70℃保存标本。

2、如需检测的标本的醉高血清滴度，可将阳性血清继续对倍稀释，重复上述操作步骤，直至检测阴性。

3、试剂取出后应立即使用，用过的试剂应集中消毒后丢弃，以防污染环境。